친수성 카테터와 혈뇨(Hematuria) 위험의 감소

윤활된 카테터는 요도 손상을 줄이고 흔한 합병증인 혈뇨의 위험을 낮추기 위해 권장됩니다. 여러 친수성 카테터를 비교한 교차 연구에서는 로프릭을 선택한 환자들에서 혈뇨 발생 빈도가 더욱 낮았습니다.

간헐적 카테터 삽입법은 금기사항이 매우 적지만, 의학 문헌에서는 외상을 방지하기 위해 카테터 윤활을 권장하고 있습니다.^{1 2 3} 이러한 권장사항의 배경은 장기간 사용 후 나타나는 합병증으로 인해서입니다. 이러한 합병증들은 반복적인 카테터 삽입으로 인한 요도벽 손상^{4 5}과, 요도 외상 자체가 요로감염 위험 증가와 관련이 있다는 사실과 연관되어 있습니다.^{6 7 8 9} 

요도 손상은 윤활되지 않은 카테터에서 발생할 가능성이 더 높으며,¹⁰ 문헌에 보고된 연구 결과들은 혈뇨/요도 외상의 위험을 줄이기 위한 친수성 카테터 사용을 언급하고 있습니다.^{1 11 12 13} 특히 로프릭은 혈뇨 위험을 48% 줄일 수 있는 것으로 보여집니다.¹⁴ 

학계에 보고된 요도 외상의 발생률은 평가 방법(예: 자가 보고된 출혈, 현미경적 관찰)과 연구 설계에 따라 다르지만, 문헌에서는 간헐적 카테터 삽입을 시행하는 환자들에서 일반적으로 20-30% 정도의 수치를 제시하고 있습니다.^{15 16 17 18}

 

로프릭 관련 연구: 외상(Trauma) 감소

• 친수성 및 비친수성 도뇨 카테터를 이용한 간헐적 카테터 삽입법: 체계적 문헌 고찰 및 메타분석¹⁹
  비코팅 카테터에 비해 친수성 코팅 카테터 사용 시 요로감염 위험이 감소한다고 결론내린 메타분석입니다.
• 방광 기능장애 관리를 위한 로프릭® 카테터의 임상적 및 경제적 평가¹⁴
  비코팅 카테터에 비해 로프릭 사용 시 혈뇨 위험이 48% 낮다고 결론내린 메타분석입니다.
• 척수손상 환자에서 친수성 카테터가 요로감염에 미치는 영향: 무작위 대조시험의 체계적 고찰 및 메타분석¹²
  친수성 카테터를 사용한 464명의 환자와 5개의 무작위 대조시험(RCT)에 대한 메타분석으로, 이 중 3개는 로프릭을 사용하였습니다. 결과는 비친수성 카테터에 비해 친수성 코팅 카테터가 요로감염에 대해 64%의 위험 감소 효과를 제시하였습니다.
  
  

이 메타분석은 더 강력한 근거를 만들기 위해 5개의 무작위 대조시험을 통합하였습니다. 메타분석은 PRISMA Statement(체계적 고찰 및 메타분석을 위한 보고 지침)와 Cochrane Collaboration에서 명시한 연구 검색, 선택, 검증, 가중치 부여 및 요약 방법에 대한 엄격한 규칙을 따릅니다. 메타분석을 위해 선택된 연구들은 모두 척수손상 환자에서 친수성 코팅 카테터와 비코팅 플라스틱 카테터를 비교한 연구들입니다.

이하의 연구들이 포함되었습니다:

• Cardenas et al. 2011: SpeediCath vs. non-coated plastic catheter in 200 newly injured patients.
• Cardenas and Hoffman 2009: LoFric vs. non-coated plastic catheters in 45 patients with injury more than 6 months ago.
• De Ridder et al. 2005: SpeediCath vs. non-coated plastic catheters in 123 newly injured patients.
• Vapnek et al 2003: LoFric vs. reused non-coated plastic catheters in 63 patients, mainly spinal cord injury.
• Sutherland et al 1996: LoFric vs. non-coated plastic catheters in 33 patients, mainly spinal cord injury.

 

Li et al. 2013¹² 의 연구를 기반으로 한 그래프

 

이 논문은 연구들의 결과를 통합하여 친수성 카테터를 사용한 환자에서 요로감염 발생률이 49.6%, 비친수성 카테터 사용 환자에서는 72.0%라고 결론내렸습니다. 혈뇨(출혈)에 대한 결과는 친수성 카테터에서 45.7%, 비친수성 카테터에서 55.0%였으나, 이 비교에는 4개 연구만 사용될 수 있었습니다. 결과는 위험에 대한 일종의 근사치인 '승산비(odds ratio)' 및/또는 '승산(odds)'으로 표현됩니다. 친수성 카테터를 사용한 환자에서 요로감염 및 혈뇨에 대한 승산비는 다음과 같이 감소하였습니다:

• UTI: 0.36; 95% CI 24-54% (p<0.00001).
• Hematuria: 0.57; 95% CI 35-92% (p=0.001).

위의 수치들은 비친수성 카테터에 비해 친수성 카테터를 사용할 경우 요로감염에 대한 예상 위험을 64%, 혈뇨 위험을 43% 감소시키는 것으로 해석될 수 있습니다.

• 간헐적 도뇨법 시행 시 친수성 코팅 카테터는 요도 미세외상(micro trauma)을 감소시킵니다: 세 가지 다른 유형의 카테터에 대한 전향적, 무작위, 참가자 맹검, 교차 연구²⁰
  건강한 자원자 40명을 대상으로 로프릭과 다른 친수성/비친수성 카테터들을 비교한 교차 연구에서 로프릭이 미세 혈뇨와 통증을 덜 유발한다는 근거를 보여주었습니다. 예를 들어, 혈뇨 발생 빈도는 로프릭이 40%으로 다른 카테터에 비해 낮았습니다.
• 간헐적 도뇨 카테터 삽입을 위한 로프릭 친수성 코팅 카테터 대 기존 플라스틱 카테터의 전향적 무작위 시험¹⁶
  로프릭 사용자 22명과 비코팅 플라스틱 카테터를 재사용한 사용자 26명을 대상으로 한 1년간의 연구입니다. 결과는 친수성 카테터 사용이 더 적은 혈뇨와 요로감염률 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다. 이 연구는 요로감염률이 높은 환자들이 친수성 카테터로부터 가장 큰 이익을 얻을 수 있으며, 낮은 감염 위험이 요도 외상 감소의 결과라고 제시하고 있습니다.

이 무작위 대조시험은 간헐적 도뇨 카테터 삽입을 위한 로프릭 사용과 비코팅 플라스틱 카테터 사용을 비교하였습니다. 연구에는 주로 척수손상 환자 62명이 포함되었으며, 추적관찰 기간은 12개월이었습니다. 잘못된 치료로 인해 1명의 환자가 분석에서 제외되었고, 추적관찰 중 13명의 환자가 탈락하였습니다. 따라서 22명의 환자가 12개월간 로프릭을 사용하였고, 26명이 12개월간 비코팅 플라스틱 카테터를 사용하였습니다. 

친수성군에서는 환자들에게 월 120개의 카테터(1일 4개)를 제공한 반면, PVC군에서는 월 30개의 카테터(1일 1개)를 제공하고 세척하여 재사용하도록 지시하였습니다. 

결과는 비코팅 카테터 사용자에서 친수성 제품 사용군에 비해 2배 높은 혈뇨 점수를 보였으며, 친수성군에서는 유의미한 혈뇨가 관찰되지 않았습니다. 친수성군에서는 기저치와 추적관찰 사이에 요로감염률 감소가 나타났습니다 (환자당 월 0.44에서 0.14). 비코팅 카테터군에서는 연구 전반에 걸쳐 요로감염 발생률이 대체로 동일한 수준을 유지하였습니다(환자당 월 0.20에서 0.14).

연구에서는 로프릭 카테터에 대한 높은 환자 만족도를 보고하였습니다. 논문은 친수성 카테터 사용이 비코팅 카테터에 비해 더 적은 혈뇨와 요로감염률 감소와 관련이 있다고 결론내렸습니다. 요로감염 발생률이 높은 환자가 친수성 카테터를 사용하면 가장 큰 효과를 볼 수 있으며, 요도 손상이 감소하여 감염 위험이 낮아지는 것으로 보인다고 밝혔습니다.

• 간헐적 도뇨 카테터 삽입을 위한 친수성 대 비코팅 카테터.²¹
  주로 로프릭 관련 연구를 포함한 친수성 코팅 카테터에 대한 문헌으로, 요도 자극 감소에 대한 근거를 결론내고 있습니다.

로프릭 카테터는 더 적은 미세 혈뇨와 관련을 보였으며...²²

…16명 중 13명의 로프릭 사용자 (81%) 가 계속 사용하길 희망했으며...²²

• 로프릭 카테터를 사용한 남아의 청결 간헐적 카테터 삽입법.²²
  로프릭 사용자 16명과 비코팅 카테터 사용자 13명을 대상으로 한 2개월의 연구에서 로프릭이 더 적은 혈뇨를 보인다는 근거를 제시하였습니다. 연구에서는 로프릭이 대조군보다 편의성과 삽입 시 편안함에서 더 높은 점수를 받았으며, 81%가 로프릭을 계속 사용하기를 원한다고 보고하였습니다.

...간헐적 도뇨법을 위한 로프릭 카테터 사용은 현저히 적은 요도 염증 반응과 연관이 있었습니다...²³

• 간헐적 도뇨법을 시행하는 척수손상 환자의 요세포검사²³

  로프릭 사용자 17명, 비코팅 플라스틱 카테터 사용자 14명, 그리고 유치도뇨 카테터 사용자 11명을 대상으로 한 연구입니다. 결과는 로프릭이 비코팅 플라스틱 카테터나 유치도뇨 카테터를 사용하는 경우보다 더 적은 요도 염증과 더 적은 수의 세균을 유발한다는 근거를 보여줍니다. 예를 들어, 비코팅 카테터는 로프릭에 비해 요도 염증 반응이 10배 이상 증가하는 것으로 나타났습니다.
• 성인에서 청결 간헐적 도뇨법의 효능 및 안전성²⁴
  
  로프릭 사용자 41명을 40개월간 추적관찰한 연구로, 로프릭과 관련된 요도 합병증의 낮은 발생률에 대한 근거를 제시하였습니다. 예를 들어, 연구 기간 동안 요도 외상 사례는 관찰되지 않았으며 반복적인 요로감염을 경험한 환자는 소수(9.8%)였습니다.